醫(yī)療器械冷庫建造對設(shè)備要求

時間：2023-10-10 06:10:34     來源：m.aidemand.cn     作者：保定冷庫制冷設(shè)備安裝廠家     瀏覽次數(shù)：86次

冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱、溫度測量系統(tǒng)在使用前應(yīng)進行驗證、定期驗證和停機時間超過規(guī)定時限。未經(jīng)驗證的設(shè)施設(shè)備不得用于冷鏈管理醫(yī)療器械的運輸和儲存過程。

(一)建立并形成驗證管理文件，包括驗證方案、標(biāo)準、報告、評估、偏差處理和預(yù)防措施。

(二)根據(jù)驗證對象確定合理的連續(xù)驗證時間，確保驗證數(shù)據(jù)充分、有效、連續(xù)。

(三)驗證使用的溫度測試設(shè)備應(yīng)由合格的計量機構(gòu)校準或驗證，校準或驗證證書（復(fù)印件）應(yīng)作為驗證報告的必要附件，驗證數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、有效、可追溯。

(四)根據(jù)驗證確定的參數(shù)和條件，正確合理地使用相關(guān)設(shè)施和設(shè)備。

本文標(biāo)簽：保定冷庫

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